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黑名单制度的范围已经辐射全国,国家对打击医疗行业违规的力度持续加码1违规者全社会通报11月12日,广东省药监局发布《关于对广东省药品监督管理局药品医疗器械化妆品“黑名单”管理规定征求意见的公告》,将加强药品、医疗器械和化妆品安全监管,加大对违法违规行为的惩戒力...
2020-11-211 次
1一批械企停产整改上述公告显示,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定,江苏省药品监督管理局于2020年8月24日至9月30日,对存在质量抽验不合格、不良事件和投诉举报多、未开展质量体系自查或自查零缺陷、质量体系运行差等情况的32...
2020-11-011 次
全国范围砍价价格降幅或超过88%近日,天津市医药采购中心发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件(GH-HD2020-1)》(下称《带量采购文件》),开始对材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物的冠脉支架进行带量采购。据赛柏蓝器械梳理,本次意向采...
2020-10-261 次
近年来,我国医疗行业发展迅速,支撑行业发展的高端医疗装备也不例外,国产替代路径日渐明晰。随着医??胤?、按病种付费等措施加持,以及需求终端性价比权重的加码,我国部分高端医疗设备进口替代将正式由此前概念性的提倡迈入实质性阶段。对此,多位人士表示,虽然我国医疗装备发...
2020-10-151 次
上海市卫健委、中医药管理局发布《上海市深化医改重点行动计划(2020-2022年)》,文件对于耗材管理、集中采购范等方面进行的规划。▍变动点1:耗材集中采购范围将扩大,公立医院运行新机制通知指出,到2022年,医药服务供给侧改革取得实质性进展,药品耗材集中采购...
2020-09-271 次
01全面实施黑名单系统陕西省食品药品监督管理局下发了关于“关于公开征求《陕西省药品安全“黑名单”信息共享和联合惩戒措施(试行)意见的通知,旨在加强药品(含医疗器械)的安全监管,强化企业主体责任的落实,推进诚信体系建设,完善行业准入和退出机制。在范围和概念界定上...
2020-09-161 次
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